医療機器の設計から量産まで
トータルサポート

  • 多品種小ロット対応可能

  • ISO13485に準拠して高品質を実現

  • お客様満足度98.1%
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医療現場で必要な医療機器の
設計・開発、製造まで実施いたします
設計・開発

医療機器、医療関連機器の設計開発業務を承ります。メカ・エレキ・ソフト技術者が担当いたします。

部品調達

板金・切削加工部品、基板、一般購入品等の調達業務を承ります。部品支給にも対応いたします。

製造

ISO13485医療機器-品質マネジメントシステム体制のもと、組立・検査を行っております。

製品評価

製品の電気安全性試験を、第三者認証機関に依頼し、試験レポートの取得を担当させていただきます。

試作・多品種・小ロット生産にも対応

お取引実績

株式会社エイポス 株式会社カネカ 株式会社京都科学 興和株式会社 興和オプトロニクス株式会社 シヤチハタ株式会社 株式会社シンメイ 株式会社SO-KEN
株式会社タカゾノ 株式会社タカラ 日邦産業株式会社 日本ICS株式会社 株式会社日本点眼薬研究所 株式会社八光 株式会社ホリゾン ワイエイシイエレックス株式会社
※50音順 敬称略　他多数
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選ばれる3つの理由

医療機器
1

高品質

  • 医療機器の安全性と品質の維持を示す国際規格ISO13485や

    医療機器製造業、動物医療機器製造業を取得。

  • 医療機器製造業、動物医療機器製造業を取得。
  • 日々改善に取り組んでいます。
2

柔軟な対応

  • 1からの開発案件や多品種小ロット案件にご対応。
  • これまでにない新規開発機器や既存装置の改善など、

    様々なケースにご対応します。

  • 様々なケースにご対応します。
ガッツポーズ
3

要件定義から生産まで
一貫対応

  • 要件定義、設計、開発から製造、評価、納品まで、

    エナで一貫してご支援いたします。

  • エナで一貫してご支援いたします。
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製造実績 （一部ご紹介）

眼圧計
眼圧計
神経筋電気刺激装置
神経筋電気刺激装置
血液加温器
血液加温器

サービスプロセス

1
お問合せ

まずはお気軽に お問合せください。
担当よりご連絡させて いただきます。

2
ヒアリング

お客様のご要望を お伺いします。
オンラインでも 可能です。

3
要件定義 お見積り

ヒアリング結果から 要件を定義し、
お見積り致します。

4
試作設計開始

ご契約後、開発、試作、
製造、評価を行います。

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よくある質問

開発案件をご依頼することはできますか？
はい、可能です。ご要望をお伺いし、
要件定義から設計、開発、製造までご対応いたします。
短納期でもご対応できますか？
はい、可能です。まずは詳細なご要望などお聞かせください。
どのような機器を製造できますか？
眼圧計や神経筋電気刺激装置、超音波診断装置など多数ございます。
製品に使われる電気回路の設計やソフトの設計も依頼することはできますか？
可能です。電気回路やソフトの設計など製品に関わる機能は
すべて制作することができます。

お問合せ

30文字以内で入力をしてください
〒509-7201
岐阜県恵那市大井町2695番地733
株式会社エナHP
kk-ena.co.jp
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